近日,原国家食品药品监督管理总局组织对电动病床、金属骨针、呼吸机等39个品种981批(台)的产品进行了质量监督抽检,共38批(台)产品不符合标准规定。其中,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及24家企业的8个品种31批。
截止至9月初,2018年要飞检100家医疗器械的目标已完成过半。据报道,国家药监局的一位司长在公开场合表示,飞检100家医疗器械企业数量还远远不够,未来将进一步加大飞检力度。自明年起,飞检医疗器械企业的数量要翻倍,增至200家、300家、甚至可能是400家。同时其还透露出,今年国家药监局已在医疗器械监管上开展了包括严防严管严控医疗器械安全风险、加强现场检查工作、抓好抽检和问题处置工作以及强化医疗器械监管法规建设等方面的重点任务。