药物/医疗器械临床试验中,根据试验目的不同,需采用不同检验来验证假设。实际应用中,大家常听说非劣效、优效、等效等名词,傻傻分不清楚。本文将从实例角度,对三者戏说漫道,以作区分,望行业内小白也能知其一二,此心甚慰!
奥家有两位千金,小彤和小依,均貌美如花。小彤稍年长,已到了谈婚论嫁的年纪,追求者甚众。小彤也是精挑细选,终于觅得一位如意郎君,小伙长的贼精神,英俊帅气,高大威猛,身高足有一米八。
小依也到了如花似玉的年纪,看到姐姐幸福美满,十分羡慕,也希望找一个自己满意的男友。那么问题来了,什么样条件的男友,小依才会认为满意呢?
这里首先涉及到临床试验中选取主要评价指标的问题。用帅来评价可以吗?所谓萝卜青菜,各有所爱,帅这个东西,太主观了,每个人对帅都有自己的定义,人们常说一朵鲜花插牛粪,那是外人的眼光来评价,鲜花自己可能觉得赏心悦目。因此太主观的指标不太好量化,还是换个标准吧。这也就是为什么临床试验中,问统计专家该采用什么主要指标评价产品性能的时候,他们总建议采用客观性评价指标(可测量可量化),而不推荐使用主观性指标。